2009年，全市食品藥品監(jiān)管工作在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)和市紀(jì)委的重視支持下，在各級(jí)各方面的共同努力下，完成了保障公眾飲食用藥安全的中心任務(wù)，全市監(jiān)管工作整體上走在全國(guó)全省前列。市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹國(guó)家法律法規(guī)，圍繞中心，服務(wù)大局，認(rèn)真履行工作職責(zé)，突出抓好“三項(xiàng)改革、兩項(xiàng)整頓”，健全完善食品藥品安全保障體系，深入開(kāi)展安全整頓和示范創(chuàng)建活動(dòng)，組織實(shí)施全運(yùn)會(huì)等重大活動(dòng)保障工程，全面完成了全年重點(diǎn)工作目標(biāo)和政府工作報(bào)告所列任務(wù)。在奧帆賽食品藥品安全保障受到黨中央、國(guó)務(wù)院表彰后，今年被省授予“全省食品藥品安全特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。
　　一、堅(jiān)持執(zhí)法為民，科學(xué)監(jiān)管，全力推進(jìn)食品藥品民生工程。緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全的根本利益，把食品藥品監(jiān)管工作放在全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局來(lái)謀劃推進(jìn)。制定了創(chuàng)建全國(guó)食品藥品最安全城市、打造“食在青島最安全”城市名片和“青島藥、放心藥”品牌體系的總體目標(biāo)，制訂實(shí)施建國(guó)以來(lái)我市第一部《食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》及系列規(guī)章制度，建立了食品藥品安全城市運(yùn)行體制和重大活動(dòng)保障體制，形成積極有效地應(yīng)對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的長(zhǎng)效機(jī)制。逐步構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系，與十二區(qū)市政府和23個(gè)市直部門(mén)簽訂了責(zé)任書(shū)并納入目標(biāo)考核抓好落實(shí)，全市食品藥品企業(yè)實(shí)行質(zhì)量安全第一責(zé)任制。目前十二區(qū)市全部成立了監(jiān)管機(jī)構(gòu)，84個(gè)鎮(zhèn)辦配備了專(zhuān)兼職監(jiān)管人員，加強(qiáng)基層和農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)，基本實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管職責(zé)“三級(jí)政府、四級(jí)組織”的層級(jí)覆蓋，開(kāi)創(chuàng)了政府、企業(yè)和社會(huì)共同參與的食品藥品安全工作新格局。
　　二、深入開(kāi)展食品藥品安全整頓，全面完成全年重點(diǎn)工作目標(biāo)。
　?。ㄒ唬┤骈_(kāi)展藥品安全整頓。制定并實(shí)施《全市藥品安全整頓方案》，抓好十項(xiàng)工作，開(kāi)展六次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化了藥品全程監(jiān)管六道安全防線。研制注冊(cè)環(huán)節(jié)，全面檢查了建國(guó)以來(lái)我市報(bào)經(jīng)國(guó)家注冊(cè)的藥品，嚴(yán)格做好463個(gè)再注冊(cè)藥品審核上報(bào)和新藥核查，嚴(yán)格做好31個(gè)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)，法規(guī)符合率100%，全部進(jìn)行了專(zhuān)家評(píng)審和公示，嚴(yán)格實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度，切實(shí)保障了上市藥械安全、有效。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)全市25家高風(fēng)險(xiǎn)藥械企業(yè)全部派員駐廠監(jiān)督，強(qiáng)化源頭治理，全面進(jìn)行生產(chǎn)工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產(chǎn)企業(yè)全面推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和質(zhì)量受權(quán)人制度，生產(chǎn)企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。全年實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全無(wú)事故，擴(kuò)大了“青島藥、放心藥”品牌效應(yīng)。我局抓監(jiān)管促發(fā)展，牽頭舉辦了青島醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管研討會(huì)，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極應(yīng)對(duì)金融危機(jī)，保持了快速增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)了又好又快發(fā)展。流通環(huán)節(jié)，全面推行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），加強(qiáng)第二輪GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，流通企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序力度，全年開(kāi)展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計(jì)生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)格實(shí)行質(zhì)量追溯和召回制度，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度，全面查控問(wèn)題產(chǎn)品，凈化了藥械市場(chǎng)。使用環(huán)節(jié)，全面推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，完成184家認(rèn)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。加強(qiáng)醫(yī)院制劑監(jiān)管，嚴(yán)格開(kāi)展再注冊(cè)專(zhuān)家評(píng)審和公示，撤消部分醫(yī)院制劑品種，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥水平。進(jìn)出口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理，切實(shí)保障了青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全。全年檢查涉藥單位一萬(wàn)多家，責(zé)令整改235家，立案查處175起。
　　食品安全工作方面，一是根據(jù)《全市食品安全整頓方案》，我局牽頭做好食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作，通過(guò)了省級(jí)考核驗(yàn)收。對(duì)全市三萬(wàn)多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開(kāi)展整頓，取得了階段性成果。全市累計(jì)檢查單位八萬(wàn)多家次，整頓重點(diǎn)產(chǎn)品1490種，查處案件64起，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為。組織集中宣傳活動(dòng)15場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)5萬(wàn)余人次。同時(shí)，發(fā)揮市藥檢所技術(shù)支撐優(yōu)勢(shì)，支持有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了食品安全重點(diǎn)產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)工作。二是全面開(kāi)展了食品安全監(jiān)管調(diào)研培訓(xùn)工作，為下一步適應(yīng)改革需要打好基礎(chǔ)。
　?。ǘ┤孀龊谩叭\(yùn)會(huì)”等重大活動(dòng)藥械安全保障和基本藥物監(jiān)管工作。推廣奧帆賽藥械安全保障模式，科學(xué)制定保障目標(biāo)，建立專(zhuān)管區(qū)和特別監(jiān)管團(tuán)隊(duì)，全面運(yùn)行“實(shí)戰(zhàn)體制”，強(qiáng)化專(zhuān)用藥械檢驗(yàn)，開(kāi)展百日會(huì)戰(zhàn)。加強(qiáng)隱患排查整改和風(fēng)險(xiǎn)管理，組織開(kāi)展應(yīng)急演練“迅雷行動(dòng)”。全運(yùn)會(huì)（青島賽區(qū)）興奮劑管理實(shí)現(xiàn)了“零事故”，國(guó)家、省檢查組給予充分肯定，受到省市表彰。積極實(shí)施醫(yī)改和基本藥物制度，落實(shí)企業(yè)責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)行全覆蓋質(zhì)量抽驗(yàn)，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，切實(shí)保障民生。
　?。ㄈ┥钊腴_(kāi)展食品藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)。我局制定并實(shí)施《全市示范創(chuàng)建方案》，第一階段三個(gè)區(qū)市通過(guò)了國(guó)家和省級(jí)示范區(qū)市考核驗(yàn)收。力爭(zhēng)用兩年左右時(shí)間，在全市創(chuàng)建一批示范市（區(qū)）、示范鎮(zhèn)（辦）和100條特色示范街，通過(guò)示范帶動(dòng)，把食品藥品安全工作落實(shí)到基層，集中解決突出問(wèn)題，推進(jìn)創(chuàng)建食品藥品最安全城市。我市創(chuàng)建工作在全國(guó)會(huì)議受到表?yè)P(yáng)。
　　三、深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)，努力建設(shè)服務(wù)型機(jī)關(guān)。
　　一是加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)。通過(guò)學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)，重點(diǎn)解決了五個(gè)方面制約科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題。組織開(kāi)展“強(qiáng)素質(zhì)、擔(dān)重任、守法紀(jì)、促發(fā)展”主題活動(dòng)，全面實(shí)施干部隊(duì)伍素質(zhì)提升工程，加強(qiáng)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，對(duì)局機(jī)關(guān)處室負(fù)責(zé)人全部進(jìn)行了輪崗交流。全面推行“網(wǎng)格化監(jiān)管”模式。建成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)一期工程。加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。我局藥檢機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，具備了藥品、食品等八大類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰Α?BR>　　二是打造陽(yáng)光政務(wù)工程。深入推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，營(yíng)造良好政務(wù)環(huán)境。對(duì)審評(píng)審批、認(rèn)證發(fā)證等重點(diǎn)環(huán)節(jié)全程公開(kāi)。在市行政審批中心設(shè)立食藥局服務(wù)窗口，依法辦理行政許可事項(xiàng)1723件次，規(guī)定時(shí)限辦結(jié)率達(dá)到100%。認(rèn)真辦理人大代表、政協(xié)委員建議提案，走訪基層單位2萬(wàn)余家次，加強(qiáng)30家重點(diǎn)企業(yè)“直通車(chē)”服務(wù)。所屬7個(gè)單位保持了“基層行風(fēng)建設(shè)示范窗口”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
　　三是大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。制定實(shí)施《懲治預(yù)防腐敗2008—2012年工作方案》，加強(qiáng)正反典型和警示教育，認(rèn)真落實(shí)“一崗雙責(zé)”，制定并嚴(yán)格執(zhí)行“十條禁令”，實(shí)行全員廉政承諾，嚴(yán)格落實(shí)重點(diǎn)崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)廉政措施。
　　四、存在的主要問(wèn)題和重點(diǎn)工作措施
　　當(dāng)前，人民群眾日益增長(zhǎng)的食品藥品安全需求與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平之間的矛盾仍然突出，我國(guó)現(xiàn)階段食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。我國(guó)要在較短時(shí)間內(nèi)解決發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程中同樣遇到的食品藥品安全問(wèn)題，任務(wù)十分艱巨。我市高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全省最多，食品企業(yè)特別是出口企業(yè)在全國(guó)同類(lèi)城市最多，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，市場(chǎng)秩序需要進(jìn)一步規(guī)范。農(nóng)村和基層監(jiān)管力量薄弱，技術(shù)監(jiān)督能力不足，監(jiān)管任務(wù)十分繁重。監(jiān)管機(jī)構(gòu)邊組建邊工作，體制機(jī)制需要完善。監(jiān)管能力建設(shè)還不能滿足社會(huì)需求。各級(jí)安全責(zé)任和保障體系需要進(jìn)一步加強(qiáng)落實(shí)。今后一個(gè)時(shí)期，要以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，突出“整頓規(guī)范”和“示范創(chuàng)建”兩大主題，加強(qiáng)八個(gè)體系建設(shè)，重點(diǎn)抓好六項(xiàng)工作：進(jìn)一步構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系；全面完成食品藥品安全整頓；加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管；深入開(kāi)展示范創(chuàng)建活動(dòng)；貫徹落實(shí)“環(huán)灣保護(hù)、擁灣發(fā)展”重大戰(zhàn)略，促進(jìn)食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建長(zhǎng)效工作機(jī)制，全面推進(jìn)食品藥品民生工程，創(chuàng)建全國(guó)食品藥品最安全城市。

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