一、起草依據(jù)

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》（國(guó)務(wù)院令第308號(hào)）和《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號(hào)）。

二、起草背景

新生兒疾病篩查直接關(guān)系新生兒健康、影響出生人口素質(zhì)。2010年，我省印發(fā)《山東省<新生兒疾病篩查管理辦法>實(shí)施細(xì)則》（魯衛(wèi)婦社發(fā)〔2010〕12號(hào)）等文件，推動(dòng)全省新生兒疾病篩查工作全面開展。為做好新形勢(shì)下新生兒疾病篩查工作，我委組織專家對(duì)原文件進(jìn)行了修訂，形成新的山東省《新生兒疾病篩查管理辦法》實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》）。

三、主要內(nèi)容

《實(shí)施細(xì)則》共分總則、組織管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置和附則等4部分、25條，分別從總體要求、工作職責(zé)、體系建設(shè)、機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和要求、質(zhì)量控制與管理、違法違規(guī)處罰等方面對(duì)我省新生兒疾病篩查工作作了更明確、更細(xì)化安排?！秾?shí)施細(xì)則》自2021年7月31日起實(shí)施，有效期至2026年7月30日。

四、當(dāng)前我省新生兒疾病篩查病種包括哪些？

新生兒疾病篩查是指在新生兒期對(duì)嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項(xiàng)檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。根據(jù)《新生兒疾病篩查管理辦法》規(guī)定，當(dāng)前我省新生兒疾病篩查病種包括苯丙酮尿癥、先天性甲狀腺功能減低癥、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥及應(yīng)用串聯(lián)質(zhì)譜等技術(shù)篩查的新生兒遺傳代謝病和聽力障礙。同時(shí)，各設(shè)區(qū)的市可根據(jù)本行政區(qū)域的醫(yī)療資源、群眾需求、疾病發(fā)生率等實(shí)際情況，增加本行政區(qū)域內(nèi)新生兒疾病篩查病種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門匯總后報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委備案。

五、新生兒疾病篩查中心如何設(shè)置？

根據(jù)《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號(hào)），由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門制定各級(jí)新生兒遺傳代謝病篩查中心和新生兒聽力篩查中心（以下簡(jiǎn)稱新生兒疾病篩查中心）設(shè)置規(guī)劃，評(píng)定具備能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為新生兒疾病篩查中心。

新生兒疾病篩查中心原則上設(shè)在婦幼保健機(jī)構(gòu)，任務(wù)是：開展新生兒遺傳代謝疾病篩查的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽(yáng)性病例確診和治療，開展新生兒聽力篩查陽(yáng)性病例確診、治療和干預(yù)；掌握本地區(qū)新生兒疾病篩查、診斷、治療和轉(zhuǎn)診情況；負(fù)責(zé)本地區(qū)新生兒疾病篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理和相關(guān)的健康宣傳教育；承擔(dān)本地區(qū)新生兒疾病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作；承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門交辦的各項(xiàng)工作。

開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供病例信息，協(xié)助新生兒疾病篩查中心做好前款工作。

六、開展新生兒疾病篩查技術(shù)服務(wù)對(duì)機(jī)構(gòu)和人員有哪些要求？

從事新生兒疾病篩查的診治機(jī)構(gòu)，必須是取得《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》和經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定的具備能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從事新生兒疾病篩查血片采集人員、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員、新生兒聽力篩查檢測(cè)及診治人員應(yīng)經(jīng)過省、市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的崗前專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)并考試合格。各新生兒疾病篩查中心應(yīng)建立技術(shù)人員檔案，每年報(bào)省級(jí)新生兒疾病篩查管理與質(zhì)量控制中心備案。

來源：山東省衛(wèi)生健康委官網(wǎng)

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