中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)管委 青島前灣綜合保稅區(qū)管委關(guān)于印發(fā)《中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)支持基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》的通知
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  • 索引號 2514294455226387097
  • 主題分類 其他
  • 成文日期 2024-04-15
  • 發(fā)布日期 2024-04-15
  • 發(fā)文字號 青自貿(mào)管發(fā)〔2024〕15號
  • 發(fā)文單位 中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)管委
  • 有效性 有效
  • 規(guī)范性文件登記號
  • 區(qū)各部委,區(qū)直各單位,駐區(qū)各單位,區(qū)直屬企業(yè):

    《中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)支持基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》已經(jīng)管委同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

     


    中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)管委

    青島前灣綜合保稅區(qū)管委

    2024年4月15日 

     

     

    (此件公開發(fā)布)

     

     

    中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)支持基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策

     

    為深入貫徹落實國家、省、市關(guān)于超前布局基因技術(shù)等未來產(chǎn)業(yè)的工作要求,搶抓山東省基因與細(xì)胞診療產(chǎn)業(yè)集群和青島市基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)核心區(qū)重大戰(zhàn)略機(jī)遇,深化《中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案》推進(jìn)落實,加速推進(jìn)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集聚和高質(zhì)量發(fā)展,爭取將青島時空基因谷建成具有全國影響力的基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地,特制定本政策。

    一、支持企業(yè)科技研發(fā)。對入駐片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)加大研發(fā)投入,按照企業(yè)當(dāng)年加計抵扣確認(rèn)研發(fā)費用的10%予以獎勵,單個企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高不超過300萬元。

    二、加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。對取得藥品注冊證書或二、三類醫(yī)療器械注冊證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項目,或生產(chǎn)企業(yè)按照上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),擇優(yōu)最高按照項目固定資產(chǎn)投資的10%予以資助,單個企業(yè)最高不超過2000萬元。對二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費用,按照首次注冊費的100%給予補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年補(bǔ)貼最高不超過50萬元。對取得創(chuàng)新型醫(yī)療器械注冊證書的企業(yè),在上述資助補(bǔ)貼的基礎(chǔ)上,單個二類產(chǎn)品再增加50萬元獎勵,單個三類產(chǎn)品再增加150萬元獎勵。

    三、支持專業(yè)化廠房建設(shè)。對入駐片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)新建或改造藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)廠房、動物實驗室(SPF級別)、小試和中試車間等專業(yè)化廠房的企業(yè),按實際新建或改造費用的40%、最高3000元/平方米標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過500萬元的資助。

    四、支持基礎(chǔ)平臺建設(shè)。對入駐片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)投資新建的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺,以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、醫(yī)學(xué)檢驗檢測中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、康復(fù)云服務(wù)平臺等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺的企業(yè)(機(jī)構(gòu)),按照固定資產(chǎn)實際投資的20%予以資助,最高不超過1000萬元。

    五、支持運營專業(yè)園區(qū)。對引進(jìn)的國內(nèi)外知名度高、影響力大、專業(yè)程度強(qiáng)的園區(qū)運營機(jī)構(gòu),根據(jù)其引進(jìn)科技企業(yè)情況和經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn),按照有關(guān)規(guī)定最高給予300萬元建設(shè)運營資金支持。對入駐片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)建設(shè)污水處理等專業(yè)化配套設(shè)施,按照專業(yè)配套設(shè)施固定資產(chǎn)投資的20%予以資助,最高不超過1000萬元。對片區(qū)內(nèi)產(chǎn)生生物醫(yī)藥危險廢物的相關(guān)企業(yè),按照危險廢物處理費用的10%給予補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年最高不超過50萬元。

    六、加大入孵企業(yè)支持力度。對新入駐片區(qū)的基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),租賃研發(fā)、辦公用房不超過300平方米的,給予最長五年的房租補(bǔ)貼,每平方米每年補(bǔ)貼不超過450元,根據(jù)企業(yè)相關(guān)考核情況予以兌現(xiàn),考核內(nèi)容可不設(shè)置經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。租賃生產(chǎn)廠房不超過2000平方米的,給予最長五年的房租補(bǔ)貼,每平方米每年補(bǔ)貼不超過260元。租賃研發(fā)、辦公用房和生產(chǎn)廠房面積超過部分不予補(bǔ)貼,同一企業(yè)累計補(bǔ)貼金額最高不超過500萬元。房租補(bǔ)貼原則實行“先繳后補(bǔ)”,同一企業(yè)原則上只能享受一次房租補(bǔ)貼政策。

    七、強(qiáng)化金融支撐。對入駐片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)從片區(qū)合作銀行申請貸款,可按照最高不超過實際支出利息的50%給予補(bǔ)貼,與片區(qū)融資租賃機(jī)構(gòu)開展設(shè)備等融資租賃業(yè)務(wù)的,對企業(yè)支付的融資租賃費用按照銀行一年期貸款市場報價利率(LPR)的90%給予補(bǔ)貼,單個企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年可獲得的補(bǔ)貼總額不超過150萬元。積極鼓勵相關(guān)保險機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品,對符合條件的醫(yī)療醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和企業(yè),按其實際繳納保費的20%予以資助,單個保單最高不超過50萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過200萬元。

    八、本政策適用于注冊登記地、納稅納統(tǒng)地、實際經(jīng)營地均在青島自貿(mào)片區(qū),具備獨立法人資格,且從事基因診斷試劑、基因檢測、基因工程藥物、細(xì)胞與基因治療、基因合成等領(lǐng)域的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械和基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)單位等機(jī)構(gòu)。

    九、引進(jìn)對片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重大影響的重點項目,經(jīng)引進(jìn)單位申請,可采取“一事一議”的方式提交自貿(mào)片區(qū)相關(guān)會議研究確定具體政策;對已享受“一事一議”政策的項目,不再享受本政策。

    十、本政策自發(fā)布之日起執(zhí)行,有效期至2026年12月31日,本政策與其他同類政策有重復(fù)的,按照“就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的,從其規(guī)定。


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